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??得庀礋o菌西林瓶的生產流程
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來源:滄州??邓幱冒b有限公司  點擊:316  發布時間:2022/9/13 14:48:00
     ???b>免洗無菌西林瓶在經過預清洗,去熱源和滅菌以后,瓶內的直徑>10um的顆粒個數不多于600個,直徑>25um的顆粒個數不多于60個,ETO殘留<1ug/ml; 內毒素殘留<0.25EU/ml。??得庀礋o菌西林瓶首先是瓶口朝下整齊的擺放在PP材料的吸塑盒中,吸塑盒蓋材使用了特衛強呼吸封紙。外面再使用2層特衛強呼吸袋。???b>免洗無菌西林瓶采用了標準的環氧乙烷(ETO)滅菌方式。??礡TU西林瓶是英文Ready To Use(準備好可直接使用)首字母的縮寫。RTU西林瓶即代表已經經過清洗和滅菌,可以直接罐裝藥物的西林瓶。制藥廠或實驗室在往西林瓶里罐裝藥物或制劑前,為了保證西林瓶里面是沒有污染源的。所以需要對瓶子進行清洗和消毒。如果制藥廠自己負責對瓶子清洗和滅菌的話,需要投資相關的設備,場地,人員配備和文件管理系統,這些會占用大量的資金。??礡TU西林瓶已經提前經過處理,制藥廠可以直接往瓶子里罐裝制劑。不但節約資金,而且還縮短了生產周期。

 

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